Silicone-Based Adjustable Dentures

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Silicone-Based Adjustable Dentures

Engineered for self-managed oral rehabilitation, these dentures combine medical-grade silicone with a scalable sizing system. Available in four discrete sizes (S/M/L/XL), each unit comprises matched upper and lower arches. The core innovation lies in reversible thermoforming: heating to ~65°C induces pliability; intraoral biting applies patient-specific compressive forces; rapid cooling below 15°C fixes the new configuration permanently until reheated. Density is 1.12 g/cm³; Shore A hardness measures 25–28 when set. All components comply with ISO 10993-5 (cytotoxicity) and UK MDR 2021 Class I device requirements for short-term mucosal contact.
  • Fruugo ID: 552843860-1118796781
安全性

製品安全情報

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材料: 1

製品コンプライアンスの詳細

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製造業者:
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  • Chen ShaoMao
  • Lixian Maisite Trading Co., Ltd.
  • Group 8
  • Wugong Village
  • Xiaodukou Town
  • Lixian County
  • CN
  • 415500
  • [email protected]
  • 13192770024

EUにおける責任者:
次の情報は、EUにおける責任者の連絡先情報の概要です。ここで言う責任者とはEUに拠点を置く指定経済事業者で、EU域内で販売される関連製品に関するコンプライアンス義務を負う者のことです。

  • e Vatmaster Consulting GmbH
  • e Vatmaster Consulting GmbH
  • RaiffeisenstraBe 2 B11
  • Rodgau
  • DE
  • 63110
  • [email protected]
  • 49 61062699873
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